Továrna v Shenzhenu byla zaneprázdněna finálními ohřívači kazet pro kontrolu kvality pro lékařské vybavení. Tato várka produktů bude odeslána do Kalifornie v USA, aby poskytla součásti pro ohřev jádra pro předního světového-výrobce lékařského vybavení, který pomáhá s výzkumem a vývojem a výrobou jeho nové generace lékařských testovacích zařízení.
Lékařský průmysl má extrémně přísné požadavky na topná tělesa, která vyžadují nejen extrémně vysokou přesnost regulace teploty, ale také absolutní bezpečnost a spolehlivost výrobků. "Požadavky amerických zákazníků na produkty splňují lékařské-standardy, s přesností regulace teploty dosahující ±0,5 stupně, izolačním odporem větším nebo rovným 500 MΩ a odolností napěťové odolnosti 2000 V/60 s nebo rovnou 2000 V/60 s. Zároveň musí produkty projít americkou certifikací FDA a bezpečnostní certifikací UL, technický ředitel Dr. Wang," řekl Dr. Wang.
Abychom splnili tyto přísné požadavky, zřídili jsme speciální tým pro výzkum a vývoj, který navrhuje a vyvíjí produkty podle speciálních potřeb lékařského vybavení. Za prvé, pokud jde o výběr materiálu, všechny části, které jsou v kontaktu s produktem, jsou vyrobeny z lékařské-nerezové oceli a izolačních materiálů, aby bylo zajištěno, že se z produktu neuvolňují žádné škodlivé látky a splňují požadavky na biokompatibilitu lékařského průmyslu. Topný drát je vyroben ze slitiny -niklu-chromu vysoké čistoty, ošetřené speciální technologií, s extrémně vysokou odolností a životností více než 10 000 hodin.
Za druhé, co se týče konstrukčního návrhu, byla použita jedinečná těsnící struktura s jednou hlavou, která zabraňuje vnikání kapalin a prachu do interiéru, čímž se zvyšuje vodotěsnost a prachotěsnost produktu na standard IP67. Rozmístění topných drátů je zároveň optimalizováno tak, aby bylo rozložení teplot rovnoměrnější a omezilo místní přehřívání. Ke zlepšení přesnosti regulace teploty má každý topný článek vestavěný-vysoce{5}}vestavěný termočlánek, který dokáže monitorovat změny teploty v reálném čase a zpětně je zasílat do řídicího systému, aby bylo dosaženo kontroly v uzavřeném-smyčku.
Během výrobního procesu jsme zavedli přísné čisté výrobní prostředí s úrovní čistoty dílny 100 000, abychom se vyhnuli prachu a nečistotám ovlivňujícím kvalitu produktu. Veškeré výrobní zařízení je vyrobeno z nerezové oceli a pravidelně dezinfikováno a udržováno. Operátoři jsou povinni nosit anti-statický oděv, rukavice a masky, aby se zajistilo, že produkty nebudou kontaminovány.
Odkaz na kontrolu kvality je extrémně přísný. Kromě konvenčního testování odolnosti, testování izolace a testování odolnosti proti napětí se přidává testování svodového proudu, testování biokompatibility a testování dezinfekce. Každý produkt prochází 100% zkouškou svodového proudu, aby bylo zajištěno, že svodový proud je menší než 0,1 mA, což splňuje bezpečnostní standardy lékařského vybavení. Zároveň je 10 % produktů náhodně vybráno pro testování biokompatibility, aby bylo zajištěno, že produkt při kontaktu s lidským tělem nevyvolá alergické reakce.
"Zdravotnické vybavení souvisí s bezpečností života pacientů a my musíme být zodpovědní za každý produkt," řekla paní Liu, vedoucí oddělení kontroly kvality. "Naše standardy inspekce jsou ještě přísnější než ty, které požaduje americký FDA a UL, a továrnu mohou opustit pouze produkty, které projdou všemi testy."
Abychom zajistili, že produkty mohou úspěšně projít certifikací v USA, komunikovali jsme s americkými certifikačními orgány FDA a UL předem, abychom porozuměli certifikačním požadavkům a testovacím standardům a provedli jsme cílená vylepšení produktů. Nakonec naše produkty úspěšně prošly všemi certifikacemi a získaly povolení pro vstup na americký lékařský trh.
Pokud jde o balení, používá se sterilní balení. Každý produkt je jednotlivě zabalen ve sterilním sáčku a poté vložen do uzavřeného kartonu, aby bylo zajištěno, že produkt nebude během přepravy kontaminován. Zároveň jsou na obalu vytištěny podrobné informace o produktu a certifikační značky, které zákazníkům usnadní přijetí a použití.
„Schopnost poskytovat produkty pro americké giganty v oblasti lékařského vybavení je největším potvrzením naší technické síly a kvality produktů,“ řekl pan Zhang, generální ředitel. "Není to jen zakázka, ale také důležitá příležitost pro nás vstoupit na globální-trh zdravotnických zařízení. Budeme pokračovat ve zvyšování investic do výzkumu a vývoje, abychom pro lékařský průmysl poskytovali lepší a bezpečnější řešení vytápění."
Tato dávka produktů bude odeslána do Spojených států letecky 10. května a očekává se, že dorazí do továrny zákazníka 12. května. Vyšleme technické inženýry do Spojených států, aby zákazníkům pomohli s instalací produktu a uvedením do provozu a poskytli jim technická školení a poprodejní-servis.
